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http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/40518| Título: | Planejamento e adaptação no layout de um laboratório farmacêutico de fitofármacos |
| Título(s) alternativo(s): | Planning and adaptation of the layout of a pharmaceutical laboratory for phytopharmaceuticals |
| Autor(es): | Freitas, Lucas Gabriel Barreto |
| Orientador(es): | Marques, Leila Larisa Medeiros |
| Palavras-chave: | Matéria médica vegetal Instalações industriais - Layout Indústria farmacêutica Laboratórios Materia medica, vegetable Plant layout Pharmaceutical industry Laboratories |
| Data do documento: | 9-Dez-2025 |
| Editor: | Universidade Tecnológica Federal do Paraná |
| Câmpus: | Campo Mourao |
| Citação: | FREITAS, Lucas Gabriel Barreto. Planejamento e adaptação no layout de um laboratório farmacêutico de fitofármacos. 2025. Trabalho de Conclusão de Curso (Bacharelado em Engenharia Química) – Universidade Tecnológica Federal do Paraná, Campo Mourão, 2025. |
| Resumo: | O presente trabalho analisa o processo de concepção, estruturação e regularização de uma indústria farmacêutica voltada à produção de cosméticos, saneantes e, futuramente, fitofármacos derivados da Cannabis sativa. A justificativa do estudo está na necessidade de adequação às normas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e às Boas Práticas de Fabricação (BPF), assegurando qualidade e segurança em processos produtivos de origem vegetal. O objetivo principal foi desenvolver e implantar um laboratório industrial conforme regulamentações sanitárias, contemplando requisitos técnicos e de segurança. A metodologia envolveu pesquisa técnica e normativa, seguida do planejamento do layout produtivo, no qual se adotou o modelo celular em formato de “U”, que favorece eficiência operacional, rastreabilidade e redução de desperdícios. A seleção de equipamentos considerou critérios de desempenho, segurança e adequação ao espaço físico, enquanto as especificações construtivas priorizaram superfícies lisas, não porosas e de fácil higienização, além de sistemas de pass-through para evitar contaminações cruzadas. O projeto também observou as Normas Regulamentadoras NR 6, NR 9 e NR 32, e normas da ABNT, garantindo segurança ocupacional e conformidade técnica. Como resultado, foi concluída a implantação do laboratório e obtida a certificação pela Vigilância Sanitária Municipal em Grau 1, permitindo o início da produção de cosméticos e saneantes. A empresa encontra-se tecnicamente preparada para avançar à fabricação de fitofármacos, aguardando a regulamentação do cultivo da Cannabis sativa pelo Ministério da Agricultura (MAPA) e autorização da Anvisa para operar nos Graus 3 e 4. Conclui-se que o trabalho consolidou bases técnicas e estruturais sólidas, com processos produtivos seguros, eficientes e alinhados às exigências legais e às perspectivas de expansão no setor farmacêutico nacional. |
| Abstract: | This study analyzes the process of designing, structuring, and regulating a pharmaceutical industry focused on the production of cosmetics, sanitizing products, and, in the future, phytopharmaceuticals derived from Cannabis sativa. The justification lies in the need to comply with the regulations of the Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa) and Good Manufacturing Practices (GMP), ensuring quality and safety in plant-based production processes. The main objective was to develop and implement an industrial laboratory in accordance with sanitary regulations, considering technical and safety requirements. The methodology involved technical and regulatory research, followed by the planning of the production layout, adopting a U-shaped cellular model to enhance operational efficiency, traceability, and waste reduction. Equipment selection was guided by performance, safety, and spatial adequacy, while structural specifications prioritized smooth, non-porous, and easy-to-clean surfaces, as well as pass-through systems to prevent cross-contamination. The project also complied with Brazilian Regulatory Standards NR 6, NR 9, and NR 32, and ABNT technical standards, ensuring occupational safety and technical conformity. As a result, the laboratory was successfully implemented and certified by the Municipal Health Surveillance Agency under Level 1, enabling the production of cosmetics and sanitizers. The company is technically prepared to expand into phytopharmaceutical manufacturing, awaiting regulation of Cannabis sativa cultivation by the Ministry of Agriculture (MAPA) and Anvisa’s authorization to operate under Levels 3 and 4. It is concluded that the work consolidated solid technical and structural foundations, with safe and efficient production processes aligned with legal requirements and growth opportunities in the national pharmaceutical sector. |
| URI: | http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/40518 |
| Aparece nas coleções: | CM - Engenharia Química |
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