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http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/36355| Título: | Atualização das normas de segurança química na indústria farmacêutica: conformidade com a ABNT NBR 14725/2023 |
| Título(s) alternativo(s): | Update of chemical safety standards in the pharmaceutical industry: compliance with ABNT NBR 14725:2023 |
| Autor(es): | Santos, Gabriel Medina |
| Orientador(es): | Coró, Fábio Augusto Garcia |
| Palavras-chave: | Indústria farmacêutica Produtos químicos Controle de qualidade - Normas Pharmaceutical industry Chemicals Quality control - Standards |
| Data do documento: | 18-Fev-2025 |
| Editor: | Universidade Tecnológica Federal do Paraná |
| Câmpus: | Londrina |
| Citação: | SANTOS, Gabriel Medina. Atualização das normas de segurança química na indústria farmacêutica: conformidade com a ABNT NBR 14725/2023. 2025. Trabalho de Conclusão de Curso (Bacharelado em Engenharia Ambiental) - Universidade Tecnológica Federal do Paraná, Londrina, 2025. |
| Resumo: | Este trabalho tem como objetivo principal a readequação das Fichas de Informações de Segurança de Produtos Químicos (FISPQs) para Fichas de Dados de Segurança (FDS) na indústria farmacêutica, em conformidade com a norma ABNT NBR 14725:2023. A atualização foi realizada para três substâncias de maior volume de produção na empresa, garantindo que as novas FDS atendessem integralmente às exigências regulatórias. Além da transposição dos documentos, o estudo abordou a revisão e padronização do Procedimento Operacional Padrão (POP) referente ao gerenciamento das FDS, considerando as mudanças introduzidas pela norma. A metodologia aplicada incluiu a análise detalhada das FISPQs existentes, a adequação das informações ao novo formato e a avaliação da necessidade de complementação dos dados, como a inclusão da propriedade "Características das partículas". O novo POP, elaborado em colaboração com profissionais do setor de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE, do inglês Health, Safety and Environment) da empresa estudada, estruturou um fluxo padronizado para a solicitação, recebimento e atualização das FDS, garantindo maior controle e segurança na gestão dos produtos químicos. Os resultados indicaram que a adequação das FDS e a implementação do novo POP não apenas asseguraram a conformidade normativa, mas também aprimoraram a clareza e a acessibilidade das informações de segurança, fortalecendo a proteção dos colaboradores e a eficiência dos processos operacionais. |
| Abstract: | This work has as its main objective the readjustment of Safety Data Sheets (SDS) for Chemical Products in the pharmaceutical industry, in accordance with the ABNT NBR 14725:2023 standard. The update was carried out for the three substances with the highest production volume in the company, ensuring that the new SDS fully met regulatory requirements. In addition to the transposition of the documents, the study addressed the review and standardization of the Standard Operating Procedure (SOP) related to the management of the SDS, considering the changes introduced by the standard. The methodology applied included a detailed analysis of the existing Safety Data Sheets, the adaptation of information to the new format, and the evaluation of the need for data supplementation, such as the inclusion of the property "Particle Characteristics." The new SOP, developed in collaboration with professionals from the Health, Safety, and Environment (HSE) sector of the studied company, structured a standardized flow for the request, receipt, and updating of the SDS, ensuring greater control and safety in the management of chemical products. The results indicated that the adaptation of the SDS and the implementation of the new SOP not only ensured regulatory compliance but also improved the clarity and accessibility of safety information, strengthening the protection of employees and the efficiency of operational processes. |
| URI: | http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/36355 |
| Aparece nas coleções: | LD - Engenharia Ambiental |
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