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http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/27216| Título: | Validação da metodologia analítica para determinação do teor de digluconato de clorexidina em enxaguatório bucal |
| Título(s) alternativo(s): | Analytical method validation for chlorhexidine digluconate determination in mouthwash |
| Autor(es): | Bavia, Gabriele Passerini |
| Orientador(es): | Monte Blanco, Silvia Priscila Dias |
| Palavras-chave: | Antissépticos bucais Controle de qualidade Clorexidina Mouthwashes Quality control Chlorhexidine |
| Data do documento: | 30-Nov-2021 |
| Editor: | Universidade Tecnológica Federal do Paraná |
| Câmpus: | Londrina |
| Citação: | BAVIA, Gabriele Passerini. Validação da metodologia analítica para determinação do teor de digluconato de clorexidina em enxaguatório bucal. 2021. Trabalho de Conclusão de Curso (Bacharelado em Engenharia Química) - Universidade Tecnológica Federal do Paraná, Londrina, 2021. |
| Resumo: | O digluconato de clorexidina é um antisséptico eficiente utilizado em enxaguatório bucal devido à sua ação bacteriostática. As empresas que utilizam esse composto devem fazer análises para a determinação da quantidade do mesmo em sua formulação, atendendo requisitos da legislação brasileira. Desta forma, faz-se necessário a validação do método analítico empregado quanto aos parâmetros de seletividade, linearidade, avaliação do efeito matriz, precisão por repetibilidade, exatidão, limite de detecção e limite de quantificação, que irão garantir que o produto apresenta qualidade e segurança. Com isso, o objetivo deste trabalho foi fazer a validação da metodologia analítica para determinação de digluconato de clorexidina em enxaguatório bucal da empresa DentalClean. Para isto, foi utilizado o método de titulométrico e cálculos estatísticos verificando parâmetros exigidos pela Anvisa. Os resultados obtidos demonstraram que o método avaliado pode ser validado de acordo com a RE 899 de 2003 da Anvisa, alcançando o objetivo proposto no presente trabalho e entregando resultados satisfatórios para a empresa que terá otimização de tempo e redução de custos. |
| Abstract: | Chlorhexidine gluconate is an efficient antiseptic used in mouthwash due to its bacteriostatic action. Companies that use this compound must carry out analyzes to determine its concentration in its formulation, meeting the requirements of Brazilian legislation. Thus, it is necessary to validate the analytical method used regarding the parameters of selectivity, linearity, evaluation of the matrix effect, precision by repeatability, accuracy, detection limit and quantification limit, which will ensure that the product has quality and safety. Thus, the objective of this work was to validate the analytical methodology for the determination of chlorhexidine gluconate in a mouthwash from DentalClean. For this, the titrometric method and statistical calculations were used, verifying parameters required by Anvisa.The results obtained demonstrated that the evaluated method can be validated according to the RE 899 of 2003 from Anvisa, reaching the objective proposed in this work and delivering satisfactory results for the company that will have time optimization and cost reduction. |
| URI: | http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/27216 |
| Aparece nas coleções: | LD - Engenharia Química |
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