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http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/23669| Título: | Validação de metodologia analítica para doseamento e substâncias relacionadas em azitromicina (matéria-prima) por cromatografia liquida de alta eficiência (HPLC) |
| Título(s) alternativo(s): | Validation of analytical methodology for assay and related substances in azithromycin (raw material) by high performance liquid chromatography |
| Autor(es): | Ehrenbrienk, Sabrina |
| Orientador(es): | Schneider, Ricardo |
| Palavras-chave: | Cromatografia a líquido de alta eficiência Medicamentos - Dosagem Tecnologia farmacêutica High performance liquid chromatography Drugs - Dosage Pharmaceutical technology |
| Data do documento: | 5-Jul-2019 |
| Editor: | Universidade Tecnológica Federal do Paraná |
| Câmpus: | Toledo |
| Citação: | EHRENBRIENK, Sabrina. Validação de metodologia analítica para doseamento e substâncias relacionadas em azitromicina (matéria-prima) por cromatografia liquida de alta eficiência (HPLC). 2019. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização em Análise Instrumental) – Universidade Tecnológica Federal do Paraná, Toledo, 2019. |
| Resumo: | Foi obtida resposta linear para o doseamento de azitromicina entre a faixa de 80 a 120% da concentração nominal do método obtendo R= 0,9987. O método apresentou precisão e exatidão com DPR máximo de 1,05%. O método mostrou seletividade, sendo possível separar e identificar o ativo com segurança. Foi visualizada susceptibilidade de degradação da azitromicina exposta aos meios ácido, básico e oxidativo. Em todas as condições de robustez avaliadas, deliberadas variações não causaram impacto negativo na quantificação. A azitromicina apresentou estabilidade em solução de até 25 horas. Para a quantificação das substâncias relacionadas, foi possível identificar e separar todas as impurezas prováveis de serem encontradas na matéria-prima, sem coeluição de impurezas com o ativo. Foram quantificadas as impurezas obtidas pela degradação forçada, sendo que a degradação ocorreu nos mesmos meios citados para doseamento. A precisão do método foi obtida com DPR máximo de 1,98% e na exatidão a recuperação média ficou próxima a 100% com DPR máximo de 1,80%. O limite de quantificação do método foi de 0,10%. |
| Abstract: | A linear response was obtained for the assay of azithromycin in the range of 80 to 120% of the nominal concentration of the method obtaining R=0,9987. The method presented accuracy with maximum RSD of 1,05%. The method showed selectivity, being possible to separate and identify azithromycin safely. Degradation susceptibility of azithromycin exposed to acidic, basic and oxidative media was visualized. In all the robustness conditions evaluated, deliberate variations did not have a negative impact on the quantification. Azithromycin showed stability in solution of up to 25 hours. For the quantification of the related substances, it was possible to identify and separate all possible impurities to be found in the raw material, without coeluition of impurities with the active. The impurities obtained by forced degradation were quantified, and the degradation occurred in the same media mentioned for assay. The accuracy of the method was obtained with a maximum DPR of 1.98% and the average recovery was close to 100% with a maximum DPR of 1.80%. The limit of quantification of the method was 0.10%. |
| URI: | http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/23669 |
| Aparece nas coleções: | TD - Análise Instrumental |
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