Use este identificador para citar ou linkar para este item: http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/23728
Registro completo de metadados
Campo DCValorIdioma
dc.creatorSilva, Márcia Nunes da-
dc.date.accessioned2021-01-05T17:46:07Z-
dc.date.available2024-06-14-
dc.date.available2021-01-05T17:46:07Z-
dc.date.issued2019-06-03-
dc.identifier.citationSILVA, Márcia Nunes da. Validação de método de dissolução com quantificação por HPLC de cápsulas de cloridrato de tramadol com e sem adição de enzima. 2019. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização em Análise Instrumental) – Universidade Tecnológica Federal do Paraná, Toledo, 2019.pt_BR
dc.identifier.urihttp://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/23728-
dc.description.abstractThe present study approaches the validation of a high performance liquid chromatography quantification analytical method developed by a pharmaceutical company from western Paraná for the dissolution test of tramadol hydrochloride 50 mg capsules, in order to verify if the method presents selectivity, linearity, precision, accuracy and robustness, as established by Resolution 166 of July 24, 2017. The use of hydrochloric acid 0.1 M as dissolution medium was evaluated with and without the addition of the enzyme pepsin in order to solve the crosslinking problem observed in the gelatin capsules during the stability study. The proposed method has proved to be suitable for the laboratory conditions, satisfying all analytical requirements determined by the national regulatory agency, ANVISA, demonstrating that its use is possible for quality control purposes of the finished product.pt_BR
dc.languageporpt_BR
dc.publisherUniversidade Tecnológica Federal do Paranápt_BR
dc.rightsembargoedAccesspt_BR
dc.subjectCromatografia a líquido de alta eficiênciapt_BR
dc.subjectTestes químicos e reagentespt_BR
dc.subjectIndústria química - Controle de qualidadept_BR
dc.subjectHigh performance liquid chromatographypt_BR
dc.subjectChemical tests and reagentspt_BR
dc.subjectChemical industry - Quality controlpt_BR
dc.titleValidação de método de dissolução com quantificação por HPLC de cápsulas de cloridrato de tramadol com e sem adição de enzimapt_BR
dc.title.alternativeValidation of dissolution method with quantification by HPLC of tramadol hydrochloride capsules with and without addition ofenzymept_BR
dc.typespecializationThesispt_BR
dc.description.resumoO presente estudo aborda a validação de um método analítico de quantificação por cromatografia líquida de alta eficiência desenvolvido por uma empresa farmacêutica do Oeste do Paraná para o teste de dissolução de cápsulas de cloridrato de tramadol na apresentação de 50 mg. A validação tem como objetivo verificar se o método apresenta seletividade, linearidade, exatidão, precisão e robustez, conforme estabelecido pela resolução da diretoria colegiada nº 166, de 24 de julho de 2017. Foi avaliada a utilização de meio de dissolução ácido clorídrico 0,1 M com e sem a adição da enzima pepsina, a fim de resolver o problema da ligação cruzada observado nas cápsulas de gelatina durante o estudo de estabilidade do produto. O método proposto se demonstrou adequado para as condições laboratoriais avaliadas, satisfazendo todos os requisitos analíticos determinados pela agência reguladora nacional, ANVISA, demonstrando ser possível a sua utilização para fins de controle de qualidade do produto acabado.pt_BR
dc.degree.localToledopt_BR
dc.publisher.localToledopt_BR
dc.contributor.advisor1Colombo, Karina Graziella Fiametti-
dc.contributor.referee1Colombo, Karina Graziella Fiametti-
dc.contributor.referee2Vélez Escallón, Ana María-
dc.contributor.referee3Lenz, Guilherme Felipe-
dc.publisher.countryBrasilpt_BR
dc.publisher.programAnálise Instrumentalpt_BR
dc.publisher.initialsUTFPRpt_BR
dc.subject.cnpqCNPQ::CIENCIAS EXATAS E DA TERRA::QUIMICApt_BR
Aparece nas coleções:TD - Análise Instrumental

Arquivos associados a este item:
Arquivo Descrição TamanhoFormato 
capsulascloridratotramadol.pdf647,71 kBAdobe PDFThumbnail
Visualizar/Abrir


Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.