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Título: Utilização de solventes caracterizados como padrões de referências no laboratório de controle de qualidade para liberação de matéria-prima e produto acabado
Título(s) alternativo(s): Use of characterized solvents as reference patterns in the in laboratory of quality control for release of raw material and finished product
Autor(es): Carneiro, Marisiane Alves
Orientador(es): Eising, Renato
Palavras-chave: Solventes
Análise espectral
Ressonância magnética nuclear
Solvents
Spectrum analysis
Nuclear magnetic resonance
Data do documento: 8-Jun-2019
Editor: Universidade Tecnológica Federal do Paraná
Câmpus: Toledo
Citação: CARNEIRO, Marisiane Alves. Utilização de solventes caracterizados como padrões de referências no laboratório de controle de qualidade para liberação de matéria-prima e produto acabado. 2019. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização em Análise Instrumental) – Universidade Tecnológica Federal do Paraná, Toledo, 2019.
Resumo: Os insumos farmacêuticos ativos (IFA) são o início da cadeia produtiva da indústria farmacêutica, onde se faz necessário o controle de solventes residuais envolvidos na síntese da IFA. Para que seja feito análise de controle de solventes residuais em insumos farmacêutico ativos é necessário a utilização de padrões analíticos. Este trabalho tem por objetivo a caracterização de solventes residuais para serem utilizados como padrões na rotina laboratorial. Foi realizado a caracterização estrutural dos solventes Acetato de Butila, Benzaldeído, Dimetilformamida e Piridina por meio das técnicas espectroscópicas e espectrométrica: Espectroscopia na região do infravermelho Ressonância magnética nuclear de 1H e 13C; Espectrometria de massas MS-CG a seguindo a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 166/2017. As técnicas escolhidas garantem comprovação estrutural das substâncias escolhidas. Com os resultados obtidos das análises pode-se afirmar que as substâncias estudadas são as propostas assegurando-se a identidade de cada molécula para sua utilização como padrão de referencia analítico.
Abstract: Active Pharmaceutical Inputs (API) is the beginning of the pharmaceutical industry's production chain, where control of residual solvents involved in the history of IFA is required. In order to analytical control of residual solvents in pharmaceutical raw materials it is necessary to use analytical standards. This project aims the characterization of residual solvents to be used as standards in the laboratory routine. The structural characterization of the solvents Butyl Acetate, Benzaldehyde, Dimethylformamide and Pyridine through the spectroscopic techniques: Nuclear Magnetic Resonance of 1H and 13C; Infrared spectroscopy; MS-CG mass spectrometry following the Resolution of the Collegiate Board (RDC) 166/2017. The chosen techniques guarantee structural proof of the chosen substances. Through the analyzes carried out it was possible to affirm that the studied substances are the proposals, being able to assure the identity of each of them for their use as an analytical reference standard.
URI: http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/23766
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