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http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/41284| Título: | Otimizando o controle cromatográfico de pureza radioquímica: construção de protocolo visual para a sala quente |
| Título(s) alternativo(s): | Optimizing chromatographic radiochemical purity control: establishing a visual protocol for hot lab operations |
| Autor(es): | Pereira, Julia Torres |
| Orientador(es): | Pereira, Danielle Filipov |
| Palavras-chave: | Medicina nuclear Radiofármacos Análise cromatográfica Protocolos médicos Nuclear medicine Radiopharmaceuticals Chromatographic analysis Medical protocols |
| Data do documento: | 8-Jul-2025 |
| Editor: | Universidade Tecnológica Federal do Paraná |
| Câmpus: | Curitiba |
| Citação: | PEREIRA, Julia Torres. Otimizando o controle cromatográfico de pureza radioquímica: construção de protocolo visual para a sala quente. 2025. Trabalho de Conclusão de Curso (Tecnologia em Radiologia) - Universidade Tecnológica Federal do Paraná, Curitiba, 2025. |
| Resumo: | A Medicina Nuclear é uma especialidade médica que utiliza substâncias radioativas, chamadas radiofármacos, para diagnóstico e tratamento de diversas doenças. Por meio da administração de quantidades calculadas dessas substâncias, é possível obter imagens funcionais de órgãos e tecidos, bem como realizar terapias direcionadas. Os exames nucleares, como cintilografias, oferecem informações metabólicas e fisiológicas fundamentais para a conduta clínica, muitas vezes antes mesmo que alterações anatômicas sejam detectadas por outros métodos. Para garantir a eficácia e a segurança desse procedimento, é essencial que os radiofármacos utilizados estejam dentro dos padrões de qualidade estabelecidos por órgãos reguladores, o que exige processos rigorosos de controle de qualidade em ambientes onde essas substâncias são manipuladas, como a sala quente. Este trabalho teve como objetivo o desenvolvimento de um protocolo visual para otimizar o controle de qualidade radioquímico cromatográfico dos radiofármacos ⁹⁹ᵐTc-DTPA, ⁹⁹ᵐTc-DMSA e ⁹⁹ᵐTc-FITATO em serviços de medicina nuclear, visando otimizações operacionais decorrentes da necessidade de consulta frequente às bulas durante a rotina laboratorial. A motivação deste trabalho baseou-se na observação da necessidade de padronização no acesso às informações técnicas referentes ao controle de qualidade exigido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, que na ausência de prática, acaba por gerar atrasos no fluxo de trabalho, aumenta o risco de erros e prolonga a exposição ocupacional na sala quente. Constituído na compilação sistemática dos dados das bulas fornecidas pelo fabricante RPHPHARMA, seguida da elaboração de um protocolo visual intuitivo, destacando as informações essenciais e específicas para cada radiofármaco. Os resultados demonstraram que o protocolo desenvolvido permite rápida consulta durante a execução dos testes, padronizando o processo de controle. Conclui-se que a ferramenta proposta representou uma solução prática para melhorar a eficiência operacional, garantir a conformidade com as normativas da ANVISA e aumentar a segurança dos procedimentos, sendo potencialmente adaptável a outros radiofármacos. |
| Abstract: | Nuclear Medicine is a medical specialty that uses radioactive substances, called radiopharmaceuticals, for the diagnosis and treatment of various diseases. Through the administration of calculated amounts of these substances, it is possible to obtain functional images of organs and tissues, as well as perform targeted therapies. Nuclear exams, such as scintigraphies, provide essential metabolic and physiological information for clinical decision-making, often before anatomical changes can be detected by other methods. To ensure the effectiveness and safety of this procedure, it is essential that the radiopharmaceuticals used meet the quality standards established by regulatory agencies, which requires rigorous quality control processes in environments where these substances are handled, such as the hot lab. This study aimed to develop a visual protocol to optimize the radiochemical chromatographic quality control of ⁹⁹ᵐTc-DTPA, ⁹⁹ᵐTc-DMSA and ⁹⁹ᵐTc-FITATO radiopharmaceuticals in nuclear medicine services, seeking to address operational challenges arising from the frequent need to consult package inserts during routine laboratory work. The motivation for this work stemmed from the observed need to standardize access to technical information required for quality control as mandated by the Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA), as the lack of standardized practices leads to workflow delays, increased risk of errors, and prolonged occupational exposure in the hot lab. The methodology consisted of systematically compiling data from package inserts provided by the manufacturer RPHPHARMA, followed by the development of an intuitive visual protocol highlighting essential and specific information for each radiopharmaceutical. The results demonstrated that the developed protocol enables quick reference during test execution, standardizing the control process. It was concluded that the proposed tool represents a practical solution to improve operational efficiency, ensure compliance with ANVISA regulations, and enhance procedural safety, with potential adaptability to other radiopharmaceuticals. |
| URI: | http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/41284 |
| Aparece nas coleções: | CT - Tecnologia em Radiologia |
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