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Título: Desenvolvimento e validação de metodologia farmacêutica do Meloxicam
Título(s) alternativo(s): Method development and validation for of Meloxicam pharmaceutical methodology
Autor(es): Budske, Cimara Francieli
Orientador(es): Zara, Ricardo Fiori
Palavras-chave: Agentes antiinflamatórios
Espectrofotometria
Medicamentos - Pesquisa
Anti-inflammatory agents
Spectrophotometry
Drugs - Research
Data do documento: 1-Dez-2022
Editor: Universidade Tecnológica Federal do Paraná
Câmpus: Toledo
Citação: BUDSKE, Cimara Francieli. Desenvolvimento e validação de metodologia farmacêutica do Meloxicam. 2022. Trabalho de Conclusão de Curso (Tecnologia em Processos Químicos) - Universidade Tecnológica Federal do Paraná, Toledo, 2022.
Resumo: O Meloxicam é um medicamento e anti­-inflamatório indicado para o tratamento de artrite, osteoartrite, neuropática, ou condições musculoesqueléticas atuando no alívio da dor, além do efeito analgésico e antipiréticos. Para que o efeito do medicamento seja satisfatório é necessário que os insumos utilizados na fabricação tenham a qualidade esperada. Este trabalho desenvolveu e validou uma metodologia analítica alternativa para quantificação do insumo farmacêutico utilizando a espectrofotometria UV/Vis. O método utilizou do princípio de desenvolvimento sustentável, química verde, onde a realização dos procedimentos analíticos utiliza de solventes menos agressivos, sendo eles, tampão de hidróxido de sódio-glicina pH 8,6, tampão de hidróxido de sódio­-glicina pH 9, tampão de hidróxido de sódio-glicina pH 9,4, hidróxido de sódio 0,1 mol L-­1, e, hidróxido de sódio 0,01 mol L­-1. O emprego deste princípio permite a não geração de efluentes tóxicos, a não geração de gases indesejáveis por solventes voláteis proporcionando benefícios ambientais e aos analistas. Realizou­-se os testes de solubilidade sendo determinado o solvente hidróxido de sódio-­glicina pH 9 como a solução diluente ideal para o desenvolvimento da metodologia, com isso, determinou­-se os parâmetros de controle para validação da metodologia, sendo eles especificidade, linearidade, intervalo, repetibilidade, exatidão e robustez, para que esta possa ser posta em prática. A realização da validação do método analítico proposto demonstrou através de estudos experimentais que o método desenvolvido é adequado para a finalidade pretendida, sendo assegurados a confiabilidade dos resultados obtidos, de caráter quantitativo ou qualitativo.
Abstract: Meloxicam is a medication and antiinflammatorry drug indicated for the treatment of arthritis, osteoarthritis, and neuropathic or musculoskeletal conditions acting to relieve pain in addition to analgesic and antipyretic effects. For the effect drug to be satisfactory, the inputs used in the manufacture must have the expected quality. This work developed and validated an alternative analytical methodology for the quantification of the pharmaceutical ingredient using UV/Vis spectophotometry. The method used the principle of sustainable development, green chemistry, where the performance of the analytical procedures use less aggressive solvents, namely, sodium hydroxideglycine buffer pH 8,6, sodium hydroxideglycine buffer pH 9, the buffer of sodium hydroxideglycine buffer pH 9,4, Sodium hydroxide 0,1 mol L1, and, sodium hydroxide 0,01 mol L1. The use of this principle allows the nongeneration of toxic effluents, and the nongeneration of undesirable gases by volatile solventes, providing environmental and analyst benefits. Solubility tests were carried out, determining the solvent sodium hydroxideglycine pH 9 as the ideal diluent solution for the development of the methodology, with this, the control parameters for validation of the methodology were determined, namely specificity, linearity, range, repeatability, accuracy and robustness, so that it can be put into practice. Validation of the proposed analytical method demonstrated through experimental studies that the developed method is suitable for the intended purpose, ensuring the reliability of the results obtained, whether quantitative or qualitative.
URI: http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/30417
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