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http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/23727| Título: | Aspectos históricos e técnicos da aplicação das técnicas de espectrometria atômica na análise de impurezas inorgânicas elementares em insumos e produtos da indústria farmacêutica |
| Título(s) alternativo(s): | Historical and technical aspects of the application of atomic spectrometry techniques in the analysis of elemental inorganic impurities in pharmaceutical industry inputs and products |
| Autor(es): | Fiebig, Leticia Cristina |
| Orientador(es): | Lenz, Guilherme Felipe |
| Palavras-chave: | Contaminação (Tecnologia) Análise espectral Química analítica Tecnologia farmacêutica Contamination (Technology) Spectrum analysis Chemistry, Analytic Pharmaceutical technology |
| Data do documento: | 7-Jun-2019 |
| Editor: | Universidade Tecnológica Federal do Paraná |
| Câmpus: | Toledo |
| Citação: | FIEBIG, Leticia Cristina. Aspectos históricos e técnicos da aplicação das técnicas de espectrometria atômica na análise de impurezas inorgânicas elementares em insumos e produtos da indústria farmacêutica. 2019. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização em Análise Instrumental) – Universidade Tecnológica Federal do Paraná, Toledo, 2019. |
| Resumo: | A presença de algumas impurezas orgânicas e elementares em insumos, excipientes e amostras farmacêuticas em geral tem causado preocupação na indústria farmacêutica, com isso estas devem ser monitoradas e controladas. Anteriormente, a Farmacopeia Norte-Americana (The United States Pharmacopeia, USP) trazia o capítulo <231> Heavy Metals (Metais Pesados), métodos colorimétricos também conhecidos como “teste de limite de metais”, que se baseava na precipitação de 10 elementos químicos ou ainda a análise por Espectroscopia de Absorção Atômica por Forno de Grafite (Graphite furnace atomic absorption, GFAAS), que possibilita a obtenção de resultados quantitativos. Em 2008, foi formada a Conferência Internacional sobre Harmonização de Requisitos Técnicos para o Registro de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (The International Conference on Harmonisation of Technical equirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH) que, juntamente com a USP, propuseram uma modernização para os métodos de instrumentação para teste de impurezas elementares, surgindo assim a partir da 41º edição da Farmacopeia Americana os capítulos <232> Elemental Impurities – Limits (Impurezas elementares – Limites) e <233> Elemental Impurities – Procedures (Impurezas Elementares – Procedimentos), que tratam dos limites e métodologias de análises por métodos espectrométricos - Espectrometria de emissão óptica por plasma indutivamente acoplado (Inductively Coupled Plasma Optical Emission Spectrometry, ICP-OES) e Espectrometria de Massas por plasma indutivamente acoplado (Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry, ICP-MS). Estas técnicas têm a capacidade de realizar análises multielementares (mais de 70 elementos simultaneamente) com alta sensibilidade de detecção (mg/L até ng/L). O presente trabalho tem o objetivo de estabelecer aspectos históricos e técnicos de analises qualitativas e quantitativas aplicadas na indústria farmacêutica no controle de impurezas elementares. |
| Abstract: | The presence of some organic impurities and elementaries in inputs, excipients and exemples pharmaceuticals in the global pharmaceutical industry, with these should be monitored and blind. Previously, a North American Pharmacopoeia (USP), bringing the chapter on Heavy Metals, colorimetric methods also known as "boundary test of metals", which was based on the sequence of 10 chemical elements. or an analysis by Atomic Absorption Spectroscopy by Graphite Furnace (Atomic Absorption Graphite Furnace, GFAAS), which allows obtaining quantitative results. In 2008, an International Conference on Harmonization of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceutical Products for Human Use was formed, which, together with USP, proposed a modernization for the instrumentation methods for testing elemental impurities, proceeding from the 41st edition Elemental Impurities - Limits (Elementary Impurities - Limits) and <233> Element Impurities - Element Impurities - Inductively Coupled Plasma Optical Emission Spectrometry (Inductively Coupled Plasma Optical Emission Spectrometry, ICP-OES) and Mass Spectrometry inductively coupled plasma (inductively coupled plasma coupled mass spectrometry, ICP-MS). Key to the analyze multi-detecting analytics multi-elementary detectors with major frequency testing (mg/L up to ng/L). The present work has the objective of establishing historical and technical aspects of qualitative and quantitative analyzes applied in the pharmaceutical industry in the control of elemental impurities. |
| URI: | http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/23727 |
| Aparece nas coleções: | TD - Análise Instrumental |
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