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Título: Fatores que influenciam na degradação da matéria-prima sulfametoxazol
Título(s) alternativo(s): Factors that influence the degradation of the raw material sulfamethoxazole
Autor(es): Silva, Janine Biesek da
Orientador(es): Lobo, Viviane da Silva
Palavras-chave: Medicamentos - Desenvolvimento
Análise espectral
Indústria farmacêutica
Drug development
Spectrum analysis
Pharmaceutical industry
Data do documento: 1-Jun-2019
Editor: Universidade Tecnológica Federal do Paraná
Câmpus: Toledo
Citação: SILVA, Janine Biesek da. Fatores que influenciam na degradação da matéria-prima sulfametoxazol. 2019. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização em Análise Instrumental) – Universidade Tecnológica Federal do Paraná, Toledo, 2019.
Resumo: Na produção do medicamento genérico sulfametoxazol + trimetoprima foi necessário garantir a qualidade de todo o processo produtivo, e para isto, iniciou por analises para verificar a qualidade das matérias – primas que englobam insumos farmacêuticos ativos e excipientes. Nesse contexto, a espectroscopia na região UV-Visível tem fundamental importância, pois é capaz de caracterizar e quantificar a potência de insumos farmacêuticos ativos, através da comparação com padrões definidos na literatura. No entanto, é uma técnica sensível e variações ambientais podem ocasionar desvios nos resultados. Assim sendo, esta pesquisa apresenta uma abordagem pratica em relação a resposta produzida pelo insumo farmacêutico ativo sulfametoxazol através da variação de condições experimentais na região UV-Visível. Com foco no ambiente de controle de qualidade industrial, a pesquisa avalia a existência de interferências sutis, que ocasionam desvios nos resultados de analises necessárias para garantir a qualidade do insumo. Traz como resultado do estudo um panorama da estabilidade da molécula ao longo do período em que foi realizado os experimentos, e destaca que não há degradação da molécula de sulfametoxazol nas condições propostas. Ainda, através de um estudo preliminar, propõe a utilização de um solvente alternativo para as referidas analises.
Abstract: In the production of sulfamethoxazole + trimethoprim medicines, it was necessary to guarantee the quality of the completely productive process. It had started by analyzes in order to verify the quality of the raw materials that comprise active pharmaceutical inputs and excipients. In this context, spectroscopy in the UV-Visible region has fundamental importance, since it is able to characterize and quantify the potency of active pharmaceutical inputs, by comparison with standards defined in the literature. However, it is a sensitive technique and environmental variations can cause deviations in the results. Therefore, this research presents a practical approach to the response produced by the pharmaceutical active sulfamethoxazole in different experimental conditions in the UV-Visible region. Focusing on the industrial quality control environment, the research evaluates the existence of subtle interferences, which lead to deviations in the results of analyzes necessary to guarantee the quality of a drug production. Because of this study, it is possible to see a panorama of the stability of the molecule throughout the period in which the experiments had carried out, and it emphasizes that there is not degradation of the sulfamethoxazole molecule under the proposed conditions. Moreover, through a preliminary study it proposes the use of an alternative solvent for such analyzes.
URI: http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/23725
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