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Título: Controle de qualidade na indústria farmacêutica: contribuição para a identificação de substâncias química caracterizadas por ressonância magnética nuclear de 1H e 13C
Título(s) alternativo(s): Quality control in the pharmaceutical industry: contribution to the identification of chemical substances characterized by 1H and 13C nuclear magnetic resonance
Autor(es): Montagner, Divanéia
Orientador(es): Manarin, Flávia Giovana
Palavras-chave: Ressonância magnética nuclear
Indústria farmacêutica
Indústria química - Controle de qualidade
Nuclear magnetic resonance
Pharmaceutical industry
Chemical industry - Quality control
Data do documento: 8-Jun-2019
Editor: Universidade Tecnológica Federal do Paraná
Câmpus: Toledo
Citação: MONTAGNER, Divanéia. Controle de qualidade na indústria farmacêutica: contribuição para a identificação de substâncias química caracterizadas por ressonância magnética nuclear de 1H e 13C. 2019. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização em Análise Instrumental) – Universidade Tecnológica Federal do Paraná, Toledo, 2019.
Resumo: A necessidade de um controle de qualidade seguro e confiável em produto acabado e/ou matérias-primas é de extrema importância para a indústria farmacêutica, assim como para os usuários desses produtos, garantindo a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos. Para avaliar a quantificação e/ou identificação de produtos farmacêuticos, necessita-se comparar com um padrão de pureza e identidade conhecidas, sendo preconizados os de referência oficial (compendial) e na ausência destes, padrões de referência devidamente caracterizados. Para a caracterização de um padrão é necessário garantir a identidade, teor, qualidade, pureza e potência. Nesse contexto, a técnica de ressonância magnética nuclear é um dos principais métodos para se obter informações detalhadas sobre estruturas químicas e ajuda a confirmar e estabelecer a identidade das substâncias farmacêuticas e impurezas. Sendo assim, neste trabalho foi utilizada a técnica de RMN de 1H e 13C para interpretação de espectros obtidos por laboratório terceirizado para as substâncias acebrofilina, canabidiol, deferasirox e fumarato de cetotifeno, contribuindo com o conhecimento para a identificação de substâncias químicas caracterizadas utilizadas no controle de qualidade e avaliação dos serviços prestados pelos laboratórios terceirizados.
Abstract: The need for safe and reliable quality control of finished products and / or raw materials is of utmost importance to the pharmaceutical industry as well as to the users of these products, ensuring the quality, safety and efficacy of the medicines. In order to evaluate the quantification and / or identification of pharmaceutical products, it is necessary to compare with a known standard of purity and identity, with official reference standards (valid compendial) being recommended, and in the absence of these, duly characterized reference standards. For the characterization of a standard it is necessary to guarantee identity, content, quality, purity and potency. In this context, nuclear magnetic resonance technique is one of the main methods for obtaining detailed information on chemical structures and helps confirm and establish the identity of the pharmaceutical substances and impurities. Thus, in this work the 1H and 13C NMR technique was used to interpret spectra obtained by a third party laboratory for acebrophylline, cannabidiol, deferasirox and ketotifen fumarate, contributing with the knowledge to identify the chemical substances used in the control quality and evaluation of services provided by outsourced laboratories.
URI: http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/23702
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