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Título: Adequabilidade de método analítico para identificação e doseamento de aciclovir 50 mg g-1 creme dermatológico
Título(s) alternativo(s): Suitability of analytical methods for identification and acyclovir dosing dermatological cream 50 mg g-1
Autor(es): Pazini, Claudia Regina
Orientador(es): Aguiar, Caroline Mariana de
Palavras-chave: Medicamentos - Dosagem
Cromatografia a líquido de alta eficiência
Química orgânica
Drugs - Dosage
High performance liquid chromatography
Chemistry, Organic
Data do documento: 7-Jun-2019
Editor: Universidade Tecnológica Federal do Paraná
Câmpus: Toledo
Citação: PAZINI, Claudia Regina. Adequabilidade de método analítico para identificação e doseamento de aciclovir 50 mg g-1 creme dermatológico. 2019. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização em Análise Instrumental) – Universidade Tecnológica Federal do Paraná, Toledo, 2019.
Resumo: O propósito deste trabalho foi especificar as diretrizes para a adequabilidade da metodologia analítica de Aciclovir creme, para a análise de doseamento, garantindo através de estudos experimentais, que o método atende os parâmetros analíticos estabelecidos, assegurando assim a confiabilidade dos resultados quando reproduzidos. A metodologia utilizada na adequabilidade foi a preconizada pela Farmacopeia Britânica, foram testados os teores de Insumos Farmacêuticos Ativos - IFAs e Produto Acabado. A partir desta análise foram testados os parâmetros de seletividade, linearidade, precisão e exatidão. Todos os parâmetros foram analisados com êxito, sendo o método em questão adequado para dosear Aciclovir em Aciclovir - creme dermatológico de 50 mg g-1 produzidos com matéria prima de três diferentes fabricantes. A adequabilidade do método foi comprovada, pois o mesmo se mostrou seletivo, separando de forma adequada todos os picos secundários formados nos estresses aplicados. O pico de Aciclovir apresentou homogeneidade espectral nas condições aplicadas e a metodologia apresentou-se linear e exata entre a faixa de 80 μg/mL a 120 μg/mL (80 a 120% em relação a concentração de trabalho de Aciclovir) e precisa na faixa de trabalho de 100 μg/mL.
Abstract: The propose of this paper was to specify the guidelines for the suitability of the analytical methodology of acyclovir cream, for the dosage analyses, ensuring through the experimental studies, that the method meets the established analytical parameters, thus securing the reliability of the results when reproduced. The methodology used in the suitability was advocated by the British Pharmacopoeia. The contents of Active Pharmaceuticals and Finished Product were tested. From this analysis were tested the parameters of selectivity, linearity, precision and accuracy. All the parameters were successfully analyzed and the method in question was suitable for dosing acyclovir in acyclovir dermatological cream 50 mg g-1 produced from the raw materials of the manufactures. The suitability of the method was proven, because it showed selective, separating adequately all secondary peaks formed in the applied stress. The acyclovir peak showed spectral homogeneity in the applied conditions and the methodology was linear and accurate between the range of 80 to 120 ug/ml (80 to 120% in relation to the working concentration of acyclovir) and accurate in the range of 100 ug/ml.
URI: http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/23675
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